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药品注册专员
岗位职责:
    1. 研发品种国内外相关文献的检索;
    2. 及时跟踪和掌握新药研发和注册相关的政策法规,并及时总结和汇报;
    3. 为研发过程中遇到的问题提供法规和技术支持;
    4. 对药品注册申报资料进行整理和审核;
    5. 必要时能独立撰写申报资料。
 
任职要求:
    1. 药学相关专业硕士学历,2年以上药品注册经验;
    2. 熟悉国内药品研发和注册相关法规;熟悉ICH法规,有CTD文件撰写经验者优先;
    3. 能够熟练翻译英文技术资料;
    4. 有良好的中文写作能力;
    5. 具备良好的沟通协调能力和团队意识。
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